Privola za botoks i filere: što mora sadržavati

Što kaže zakon

Prema Zakonu o zaštiti prava pacijenata, pacijent ima pravo prihvatiti ili odbiti pojedini dijagnostički ili terapijski postupak, a prihvaćanje izražava potpisivanjem suglasnosti (članak 16.). Obrazac suglasnosti propisan je pravilnikom (NN 10/08) i on je zakonski minimum.

Potpis vrijedi onoliko koliko je pacijent bio obaviješten. Članak 8. istog zakona daje pacijentu pravo na potpunu obaviještenost, među ostalim o preporučenim zahvatima, mogućim prednostima i rizicima obavljanja ili neobavljanja zahvata te mogućim zamjenama, i to na način koji mu je razumljiv s obzirom na dob, obrazovanje i mentalne sposobnosti.

Što privola za botoks i filere treba sadržavati

• Podatke o pacijentu, klinici i liječniku koji izvodi tretman
• Tretman, vrstu proizvoda i područja koja se tretiraju
• Očekivani učinak i okvirno trajanje (kod toksina obično nekoliko mjeseci, kod filera ovisno o proizvodu i području)
• Česte nuspojave: oteklina, crvenilo, modrice, bol ili osjetljivost na mjestu uboda
• Rijetke, ali ozbiljne komplikacije: kod filera začepljenje krvne žile s oštećenjem kože, vrlo rijetko i oštećenje vida; kod toksina širenje učinka na susjedne mišiće (npr. spuštena vjeđa)
• Kontraindikacije o kojima je pacijent pitan: trudnoća i dojenje, alergije, infekcija na mjestu tretmana, kod toksina neuromuskularne bolesti (npr. mijastenija gravis)
• Zamjene, uključujući mogućnost da se tretman ne napravi
• Upute za ponašanje nakon tretmana i kada se javiti klinici
• Izjavu da je pacijent imao priliku postaviti pitanja, datum i potpise

Jedan opći obrazac za sve tretmane rijetko je dovoljan. Rizici toksina i filera su različiti, a pacijent treba potpisati ono što se stvarno radi.

Kada i tko potpisuje

Privola se potpisuje prije tretmana, ne nakon njega. Najbolje je poslati je pacijentu dan ili dva ranije, da je pročita kod kuće i dođe s pitanjima, umjesto da je potpisuje u stolici minutu prije uboda.

Za maloljetnog pacijenta ili pacijenta lišenog poslovne sposobnosti suglasnost potpisuje zakonski zastupnik, odnosno skrbnik (članak 17.).

Novu privolu uzmite kad se promijeni tretman, proizvod ili područje, ili kad se promijeni nešto u zdravstvenom stanju pacijenta. Mnoge klinike i kod ponavljanja istog tretmana privolu obnavljaju jednom godišnje.

Papir ili elektronički potpis

Privola se može potpisati na papiru ili elektronički. Prema EU uredbi eIDAS elektroničkom potpisu ne smije se uskratiti pravni učinak samo zato što je u elektroničkom obliku (članak 25.). Razina dokaza ipak ovisi o vrsti potpisa i o tome što se čuva uz njega: verzija dokumenta, vrijeme potpisa, zapis o otvaranju i potpisu te zaključan PDF koji se naknadno ne može mijenjati.

Kakav potpis i koliki dokazni trag želite, dogovorite sa svojim pravnim savjetnikom. Pravilo je isto kao i kod papira: potpisana verzija ostaje točno onakva kakva je potpisana, a pacijent dobiva svoju kopiju.

Najčešće greške

• Jedan isti obrazac za sve tretmane, bez proizvoda i područja
• Privola potpisana nakon tretmana ili „za svaki slučaj” na kraju dana
• Suglasnost za fotografije u marketingu skrivena kao jedna kućica u privoli za tretman
• Pacijent nije dobio kopiju onoga što je potpisao
• Nakon izmjene predloška ne zna se koju je verziju pacijent zapravo potpisao

Kako to radi Injectly

U Injectlyju klinika jednom napiše svoje privole i poveže ih s tretmanima. Kad se termin zakaže, privola za taj tretman šalje se pacijentu e-poštom i on je potpisuje na svom mobitelu. Status potpisa vidi se u kartonu pacijenta i u rasporedu za taj dan.

Kad tretman traži privolu, Injectly je traži prije početka dokumentiranja: možete je poslati e-poštom ili potvrditi potpisanu papirnatu privolu. Potpisana privola sprema se kao PDF koji se više ne može mijenjati, uz zapis kad je otvorena i potpisana, a pacijent kopiju dobiva e-poštom.

Česta pitanja

Izvori

1. Zakon o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), članci 8., 16. i 17.
2. Pravilnik o obrascu suglasnosti te obrascu izjave o odbijanju pojedinog dijagnostičkog, odnosno terapijskog postupka (NN 10/08)
3. Uredba (EU) br. 910/2014 (eIDAS), članak 25.
4. HALMED: sažetak opisa svojstava lijeka Alluzience (botulinski toksin tipa A), kontraindikacije